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      半導(dǎo)體激光聯(lián)合重組人表皮生長因子治療 糖尿病足的臨床觀察
      及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、控制風(fēng)險。通過上市后的不良事件監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重反應(yīng)的,應(yīng)采取相應(yīng)緊急控制措施,暫停試驗或上市來保護(hù)公眾安全。

      楊雪松   于立紅   王永儉   付彧

      【摘要】   目 的  觀察半導(dǎo)體激光聯(lián)合重組人表皮生長因子治療糖尿病足潰瘍的臨床療效。 方法  將53 例糖尿病足潰瘍患者隨機分為兩組: 對照組 26 例,采用重組人表皮生長因子外敷及常規(guī)外科  換藥治療 ; 治療組 27 例,在上述治療基礎(chǔ)上配合半導(dǎo)體激光照射治療。療程為 8 周,觀察兩組患者的有效 率、愈合時間和安全性。結(jié)果  治療組有效率為 81.48% ,對照組為 53.85% 。治療組有效率顯著高于對 照組(P<0.05) ; 且治療組潰瘍愈合時間為(40.85 ± 4.92) 天,對照組為 (51.13 ± 6.17) 天,治療組潰瘍愈 合時間明顯短于對照組(P<0.01) 。此外,兩組患者均無明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論  半導(dǎo)體激光聯(lián)合重組 人表皮生長因子是治療糖尿病足潰瘍的有效方法,值得臨床醫(yī)生選用。

      【關(guān)鍵詞】  半導(dǎo)體激光 ;  重組人表皮生長因子 ;  糖尿病足 ;  臨床觀察

       


      糖尿病足(Diabetic Foot,DF) 是糖尿病慢性毀損性并發(fā)

      作者單位 : 163453  齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院第五附屬醫(yī)院大慶龍南醫(yī)院 皮膚科(楊雪松、于立紅) ; 整形外科(王永儉) ; 163001  黑龍江省大慶 油田總醫(yī)院普外科(付彧 )

      通信作者: 楊雪松,Email: yxs1130@ 163.com


      癥,據(jù)統(tǒng)計[1]其發(fā)病率占門診糖尿病患者的 2% ,而對于住院 患者,其發(fā)病率可高達(dá) 8% ~ 12% ,該病短期內(nèi)難以愈合,致 殘率較高,截肢率更是高達(dá) 27.3%[2],一旦患病即給患者帶 來巨大的心理壓力,嚴(yán)重干擾患者的生活質(zhì)量,因此尋求一種 積極有效的治療方法,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,減少致殘率顯得尤為重 要。2011 至 2013 年,我科對 53 例糖尿病足患者在常規(guī)治療


      ·  1614 ·                                   齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報 2014 年第 35 卷第 11 期  Journal of Qiqihar University of Medicine,2014,Vol.35,No.11

       


      的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用半導(dǎo)體激光及重組人表皮生長因子,取得 了較滿意的療效,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

      一、資料與方法

      1.一般資料: 我院于 2011 年 1 月至 2013 年 12 月收治的 糖尿病足潰瘍患者 53 例,均為 Ⅱ 型糖尿病,糖尿病足潰瘍的 病程 5 天 ~ 4 個 月,均符合 WHO 糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn),按 Wegner 分級方法 : Ⅰ 級 15 例,Ⅱ級 21 例,Ⅲ級 17 例。治療前 空腹血糖 12.8 ~34mmol / L,糖化血紅蛋白 7.6% ~ 11.6% 。

      53 例糖尿病足潰瘍患者隨機分為兩組 : 治療組 27 例,男性 15 例,女性 12 例,年齡 36 ~71 歲,平均(54.8 ± 4.78) 歲 ; 對照組

      26 例,男性 13 例,女性 13 例,年齡 40 ~69 歲,平均(55.3 ± 5 .

      37) 歲。分別對治療組和對照組中患者的性別、年齡、病程、空 腹血糖、糖化血紅蛋白以及潰瘍范圍及深度進(jìn)行比較,差異均 無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05) ,具有可比性。

      2.治療方法: (1) 全身治療 : 兩組均給予糖尿病飲食、使 用胰島素或口服降糖藥控制血糖至正常或接近正常范圍。靜 脈使用改善循環(huán)的藥物 ; 伴感染者根據(jù)藥敏試驗結(jié)果給予敏  感抗生素治療。 (2) 局部處理: 對糖尿病足 Ⅱ 級、Ⅲ級患者進(jìn) 行外科手術(shù)清創(chuàng),用生理鹽水和雙氧水沖洗潰瘍面,局部形成 膿腔及竇道者盡早切開引流。對照組用重組人表皮生長因子  ( 金因肽,2000U / ml,5ml / 支,深圳市華生元基因工程發(fā)展有 限公司生產(chǎn)) 噴在潰瘍面上,有竇道者將生長因子噴于引流 條上,填塞至傷口內(nèi),依據(jù)潰瘍面的情況每周換藥 2 ~3 次。 治療組則在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合半導(dǎo)體激光儀照射 : 半 導(dǎo)體激光治療儀 ( 北京三頓電子技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)) 照 射足部潰瘍面,激光波長 810 nm,功率 3 000 mW,距離 10 cm,

      20 min / 次,2 次/ 日。2 周為一療程,共治療 4 個療程。

      3.療效判定: 痊愈: 經(jīng)治療潰瘍面完全愈合 ; 顯效: 潰瘍面 縮小 50% 以上 ; 有效: 潰瘍面縮小 50% 以下 ; 無效 : 潰瘍面無 變化或擴大,甚至致殘。總有效率 = ( 痊愈例數(shù) + 顯 效例 數(shù)) / 總病例數(shù) × 100% 。 同時記錄患者潰瘍面愈合的時間。

      4.統(tǒng)計學(xué)處理: 應(yīng)用 SPSS 17.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,計 量資料采用獨立樣本 t 檢驗,計數(shù)資料及率的比較采用 χ2  檢 驗。

      二、結(jié)果

      兩組臨床療效見表 1、2 。治療組有效率為 81.48% ,對照 組有效率為 53.85% ,二者 比較,治療組有效率高于對照組 ( χ2  = 4.64,P<0.05) ; 對兩組中潰瘍面愈合病例的愈合時間 進(jìn)行比較,治療組為 (40.85 ± 4.92 ) 天,對照組為 (51.13 ±  6.17) 天,治療組潰瘍愈合時間短于對照組 ( t = 2.91 ,P <

      0.01) 。

      討論  外周血管神經(jīng)病變、局部組織缺血和感染等綜合 因素是糖尿病足的主要發(fā)病原因,足潰瘍一旦形成,往往進(jìn)展 迅速,久治不愈,給患者的身心都帶來了巨大的傷害,嚴(yán)重影 響患者的生活質(zhì)量,因此,有效的控制病情,促進(jìn)潰瘍愈合,縮


      短疾病病程顯得尤為重要。

      重組人表皮生長因子對上皮細(xì)胞有促生長作用,且對潰 瘍面有較明顯的趨向活性,能誘導(dǎo)炎性細(xì)胞向潰瘍面移動并 改善其微循環(huán)和組織營養(yǎng)狀態(tài),同時,重組人表皮生長因子還 能誘導(dǎo)纖維結(jié)合素等促愈合介質(zhì)的產(chǎn)生,增加傷口局部成纖 維細(xì)胞的數(shù)量,進(jìn)而發(fā)揮促進(jìn)潰瘍面愈合的作用[3-4] 。

      表 1   兩組治療糖尿病足療效比較 (例)

       

      組別

      例數(shù)

      痊愈

      顯效

      有效

      無效

      有效率(% )

      治療組

      27

      13

      9

      5

      0

      81.48

      對照組

      26

      8

      6

      11

      1

      53.85

      表 2   兩組潰瘍面完全愈合患者愈合時間比較 ( 天)

       

      組別

      例數(shù)

      愈合時間

      治療組

      13

      40.85 ± 4.92

      對照組

      8

      51.13 ± 6.17

       

      應(yīng)用波長為 810 nm 的半導(dǎo)體激光低強度照射患處,激光 束能透過創(chuàng)面進(jìn)入皮下組織深處,起到擴張血管,改善局部血 液循環(huán),增加局部營養(yǎng)物質(zhì)和氧交換的作用,幫助組織修復(fù)細(xì) 胞的代謝和成熟,有利于酶的激活,加強細(xì)胞內(nèi)核糖核酸、蛋 白質(zhì)和糖原的合成,促進(jìn)細(xì)胞和新生血管的生長,同時,這種 激光能量還能被皮膚及皮下組織吸收轉(zhuǎn)化為能夠激活或誘導(dǎo) 淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞因子的生物能,可增強巨噬細(xì)胞的吞噬 能力,提高機體的抗病能力,從而進(jìn)一步加強對潰瘍面的治療 作用 [5] 。

      本研究結(jié)果表明: 半導(dǎo)體激光聯(lián)合重組人表皮生長因子 治療糖尿病足潰瘍的有效率可達(dá) 81.48% ,明顯高于單用重 組人表皮生長因子的傳統(tǒng)外科換藥治療。且在治療過程中未 發(fā)現(xiàn)副作用,提示 810 nm 的半導(dǎo)體激光照射可促進(jìn)潰瘍面愈 合,且操作簡單,安全有效無痛苦,患者舒適度高,是提高糖尿 病足治愈率的有效治療手段,值得在臨床中推廣應(yīng)用。

      參  考  文  獻(xiàn)

      [1] 許青.糖尿病足 107 例的臨床特點分析[J].咸寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報, 2009,23 (2) : 118-119 .

      [2]  潘長玉.糖尿病足的臨床處理[J].實用 內(nèi)科雜 志,1992,12 ( 11) : 566-568 .

      [3]  Hoa  LY,Tram TNQ,Hien  VHM,et  al.The  efficacy  and  safety  of dermal   growth   factor   in   treatment  of  diabetic  foot  ulcers : the preliminary results[J].Int Wound J,2009,6(2) : 159-166 .

      [4]  Hong JP,Jung  HD,Kim YW. Recombinant human epidermal growth factor  ( EGF)  to  enhance healing for diabetic foot ulcers[J].Ann Plast Surg,2006,56(4) : 394-398 .

      [5] 李海濤,肖丹,屈學(xué)民,等.低強度半導(dǎo)體激光照射對小鼠腹腔 巨噬細(xì)胞功能的影響[J].中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志,2008,25 : 588-

      590 .

      ( 收稿日期:2014-02-27)



       

      討    論

      據(jù)統(tǒng)計 71% 的難治性創(chuàng)口是由糖尿病和郁積 性皮炎引起。而糖尿病患者并發(fā)感染的發(fā)病率約占 33% ~90%[2],郁積性皮炎是下肢靜脈曲張綜合征 的一種皮膚表現(xiàn),由于靜脈回流變慢,超過 70 歲的 人群中郁積性皮炎發(fā)病率超過 20% 。筆者認(rèn)為,減 少難治性創(chuàng)面的措施除了必要的醫(yī)學(xué)健康宣教外, 積極針對原發(fā)病的治療是首要的關(guān)鍵。如糖尿病控 制其血糖在正常范圍,減少搔抓、外傷以及其他刺激 等創(chuàng)傷的發(fā)生 ; 下肢靜脈曲張的患者應(yīng)爭取在適當(dāng) 條件下盡早手術(shù),同時對皮炎、濕疹、潰瘍、感染等繼 發(fā)損害進(jìn)行及時處理,不僅能減少郁積性皮炎的發(fā) 生,也可提高患者的生活質(zhì)量。

      其次,因為半導(dǎo)體激光的波長位于近紅外譜段, 對人體組織的穿透深度達(dá) 3 ~5 cm 。采用半導(dǎo)體激 光照射,可改善局部組織的血液循環(huán),因此具有消 炎、消腫、減少滲出、改善組織營養(yǎng)、促進(jìn)肉芽及上皮 組織生長等作用。而且半導(dǎo)體激光具有操作方便, 患者無痛苦和療效滿意等特點。

      燒傷 Ⅰ 號的主要成份為烏梅、柯子、石榴皮、枯 礬、冰片等。冰片具有清熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。烏


      梅、柯子、石榴皮、枯礬合用,具收斂作用,凝固表層 蛋白質(zhì),在局部形成保護(hù)層,減少滲出,促進(jìn)創(chuàng)面愈 合,還可進(jìn)一步產(chǎn)生促進(jìn)局部止血、保護(hù)黏膜的作 用,并對多種革蘭陽性及陰性菌有不同程度的抑制 作用。經(jīng)筆者多年臨床實踐證明燒傷 Ⅰ 號對于急、 慢性傷口均具有良好的療效。此次對 49 例難治性 創(chuàng)口在燒傷 Ⅰ 號換藥的基礎(chǔ)上加用半導(dǎo)體激光照 射,即在加強抗感染、抗炎、收斂止痛的基礎(chǔ)上加用 激光改善局部組織營養(yǎng)供應(yīng),對過度增生的肉芽組 織及肥厚創(chuàng)口邊緣以 CO2  激光燒灼使其成為新鮮 創(chuàng)面后再采用燒傷 Ⅰ 號濕敷。

      由于以上多種措施的綜合應(yīng)用,與傳統(tǒng)單純的 外科換藥相比,增強了治療效果,增加了治愈的機 率。

      參  考  文  獻(xiàn)

      [1] 梁英,李軍.CO2  激光聯(lián)合紅光照射治療久不愈合創(chuàng)口

      26 例[J].中國激光醫(yī)學(xué)雜志,2012,21 :65 .

      [2] 胡紹文,郭瑞林,童光煥.實用糖尿病學(xué)[M].北京 : 人 民軍醫(yī)出版社,2003.463-464.


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